《卫生公共基础知识》考试大纲（2017年2月）(8)

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　　二、人体实验伦理

　　(一)人体实验概念

　　人体实验是指以人为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行科学考察和研究的活动过程。

　　(二)人体实验的伦理意义

　　1.人体实验是医学的起点和发展手段

　　2.人体实验是医学基础理论研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节，也是医学实验的最后阶段

　　(三)人体实验的道德原则

　　1.正当目的原则

　　2.知情同意原则

　　3.维护受试者利益的原则

　　4.社会需要原则

　　(四)人体实验的国际法规

　　1.《纽伦堡法典》

　　2.《赫尔辛基宣言》。

　　三、动物实验伦理

　　(一)动物实验概念

　　动物实验指为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体临床问题的新手段，在实验室内使用实验动物进行的科学研究。

　　(二)动物试验的伦理原则

　　1.科学与伦理并重的实验设计与试验过程原则

　　2.取代、减量与精确化原则

　　四、涉及人的生物医学研究伦理

　　(一)人类胚胎干细胞研究伦理

　　人类胚胎干细胞是指从人的早期胚胎中提取的一种细胞，它具有“发育全能性”的功能，能分化成人体的200多种细胞，形成机体的任何组织器官。

　　1.人类胚胎干细胞研究的意义

　　(1)细胞分化机制的研究

　　(2)人胚胎发育及疾病发生发展的有关研究

　　(3)新药研制和开发

　　(4)癌症的治疗

　　(5)神经系统疾病的治疗等多种疾病的治疗

　　2.人类胚胎干细胞研究和应用的伦理原则

　　(1)尊重原则

　　(2)知情同意原则

　　(3)安全和有效原则

　　(4)防止商品化原则。

　　(二)克隆技术研究伦理

　　克隆技术指在人工干预和控制条件下实现使生物无性繁殖的过程及结果。

　　1.克隆技术研究的伦理意义

　　(1)有利于生命科学的基础研究

　　(2)有利于人类医疗科学的发展

　　2.克隆技术研究的伦理问题

　　(1)改变生物的多样性问题

　　(2)胚胎克隆问题

　　(三)人类基因研究和应用伦理

　　1.人类基因研究和应用中的伦理问题

　　(1)基因隐私问题

　　(2)基因歧视问题

　　(3)改变人类的多样性问题

　　2.人类基因研究和应用中的伦理原则

　　(1)无伤与有利原则

　　(2)知情同意原则

　　(3)保密原则

　　(4)公正原则

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