2018-01-01 15:36:20 重庆华图 https://cq.huatu.com/ 文章来源：未知
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什么是“最严监管”?“最严监管”可以直取上线，而“有法必依、违法必究”是底线。如果药品广告夸大药品功效、适用范围，对患者进行误导和欺骗，那肯定是违法的。对此违法必究，现实意义上已经很严了，其实也只是守住底线。因为底线经常守不住，有时候守住底线俨然成了“最严监管”，但这也算不错。
有媒体“拼贴”出一部莎普爱思违法史：2009年初，莎普爱思被厦门、广州两地食药监局2008年度抽检中认定“不合格”。2009年6月，深圳市药监局通报，莎普爱思在报纸广告中夸大药物疗效。此后屡屡被浙江、广东、湖南等地通报广告违法或产品不合格……这些问题后来是如何了结的，媒体和公众不得而知。
莎普爱思至今在广告宣传上不收敛、不收手，足见相关处理失之“松软”、没有使之产生痛感，说明药品违法广告宣传的土壤还在，“不看疗效，看广告”的问题还很严重。
今天浙江食药监局转发通知，要求莎普爱思“立即开展广告自查”。对屡屡广告违法的莎普爱思，靠“自查”显然不够。按照现有法律及相关规定，两年内违法三次以上的，处广告费五倍以上十倍以下罚款，还可以吊销营业执照。国家食药监总局可否克服属地监管碎片化的困境，对莎普爱思来一次“提审”?
既然是落实“四个最严”的要求，制度的笼子要扎得更紧，处罚不痛不痒、失之“松软”的问题要解决。一家企业年赚7.5 亿元，虚假广告只被处以广告费数倍罚款，这等于是激励它搞虚假宣传。对于药品虚假广告，可不可以基于营收进行处罚?或者学习国外经验，给予惩罚性罚款?(杨于泽)
新京报：为何说莎普爱思不可能是“神药”
如果只看广告的话，我们不但有“神医”，还有“神药”。尽管最后事实会证明，这些只是神乎其神，但这并不影响它们曾像神一样存在。
最近，莎普爱思引发的争议，就向我们演绎了一个“神药”的极盛与速衰。而成全与毁掉它的疾病，是当代眼科中最为普通的一个疾病——白内障。
针对莎普爱思激起的争议，昨日，国家食药监总局发出通告，要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验。这让涉事药企等不得不正视莎普爱思在白内障治疗方面的药效问题。
提起白内障，估计没听说过的人少之又少，这一方面源于这个疾病太高发了，另一方面恐怕也得感谢以莎普爱思为代表的神药，在各类媒介上的广而告之。
为什么白内障会这么多?因为这几乎是每个人到了某个生理阶段无法规避的一个疾病。
除了外伤或者疾病影响，即使是健康的老年人，沾染上白内障的概率也在一半以上;而一旦过了古稀之年，白内障的患病率会高达80%。如果到耄耋之年，则患白内障的概率是100%。
你可能会问，这个病难道就没什么预防的方法吗?确实没有。因为这是一个与人的身体老化、代谢变化相关的病理现象，可以通过营养的方法延缓它的到来，却不能真正阻挡它的降临。
所以，我们甚至可以悲观一点地说，只要人类无法阻挡衰老和死亡，白内障的发生就是早晚的事情。
白内障的实质，就是人眼内的晶状体内部发生了蛋白的变性，继而浑浊、沉淀，从而影响光线的通过性，轻则影响视力，重则导致失明。在这个过程中，还可能引发青光眼等伴随疾病。
对于这个疾病，虽然药物发挥不了什么作用，但就如加强营养可以延缓人的衰老一样，通过合理的营养药物也能延缓晶状体内的蛋白变性，莎普爱思遵循的就是这样一个原理。
但是，莎普爱思能做的事，临床上很多类似的药物都能做。为了在诸多同类品中脱颖而出，莎普爱思夸大自己的效果，甚至有意无意让应该进行手术的患者，也迷信仅仅依靠莎普爱思就能治好白内障，却是违背了基本的医学理论。
因为蛋白变性是不可逆的，就像煮熟的鸡蛋，蛋白一旦凝固就不可能再回到液体状态，这时唯一能做的就是取出已经浑浊的晶状体，换上一个新的透明的晶状体，而这就是白内障手术的原理。
假如我们的医学科普宣传，能够像莎普爱思那样充满“激情”，那么，莎普爱思是不可能掀起什么风浪的。
所以，莎普爱思能够风光，其实是抓住了这样几个机会：
其一，利用我们不甚严格的药品宣传管理，居然让“药物治疗白内障”这种违背医疗法则的宣传登堂入室，各种原因值得反思。
其二，抓住了民间的手术恐惧症。一般说来，能药物治疗的就不手术，这样的理念没有错，但前提是药物治疗可靠。现在的很多宣传，常常绕开药物治疗的具体疗效，重要的考点在规避手术上做手脚，而且屡屡圆梦。这提示我们，应该想办法建立一个恰当的手术观。
其三，医生的声音太微弱。医生不但要会做手术，还应该会科普，白内障的手术治疗已经非常成熟可靠，每年让大量的老年人获益。可是，相关的知识却还一直没有普及，这未尝不是医疗界应该思考的问题。(郑山海)
工人日报：市场中还有多少“莎普爱思”?
这些天名叫“莎普爱思”的滴眼液声名暴增，原因是其标称的治疗白内障功效可能所言不实。食品药品监督管理总局下发通知要求浙江省相关机构“按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促莎普爱思股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心”。`
从食品药品监督管理总局的通知推测来看，该滴眼液现在还不能说是假冒伪劣产品，否则应该是立即从市场上消失，并相伴以“严厉的措施”。但目前来看能否治疗白内障是个不确定的事。就如通知所指：为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。
然而，就这种证据并未坐实的宣传推广行为，市场中并不罕见，浮夸推广和宣传不时出现。
昂贵的“神草”咱就不说了，拿名声响亮的动物皮制产品来说吧。众多商家都用《本草纲目》有载拿来说事，补这补那的，好像真有其事。到底是不是如此呢?坦白说还真不知道，至少找不到现代实验——比如“临床”的证据支持。即便是《本草纲目》也只能是作为一方面的参照，有些还是有前提条件的。
也许皮胶制品确实有“补”的功效，但应该拿出比对临床数据来，也好让那么多信任您的消费者清楚、明白其中的要义。一种找不到确实依据的产品却被吹到了天上，岂不怪哉。
再来看前些日子商家拿出来的“科学证据”：宣称某种酒保肝还不够，居然找到了可靠的“数据”证明白酒防治、抑制，甚至还治疗癌症。众所周知，白酒酿造需多种原料，还需经过发酵。如果真正懂得科学，我们就应该知道几乎所有的植物中都可以找到防治癌症的微量元素，不夸张地说，即便是任何一块庄稼地里的泥土中，都可以找到那些微量元素。想想，制酒这般的复合程序，应该说是想找不到抑制癌症的微量元素才是比登天更难的事。如若真要按照商家的逻辑，那么连喝水、吃土恐怕都有防癌、治癌的作用了。
就怕那些未必能起作用的微量元素还没被吸收，就把人废了，喝酒之于保肝就是如此：肝脏真有问题，用喝某酒来养护，结果无疑只能是适得其反。
问题是此类似是而非，甚至是南辕北辙的说词很是兴盛。作为消费者，没有人是万事通，客观说，很多时候真伪难辨才是常态，对那些言过其实，甚至编造谎言的商家陷阱真的是难以规避，谁来排雷?谁来清障?像神草那样的神话，或者“莎普爱思”类的产品市场中到底还有多少?是时候全面清扫一下了。
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